我们的服务
用于您的核酸药物
脂质授权和LNP开发服务
“时间就是金钱”在药物研发领域中尤其如此。根据您对LNP的具体需求,科镁信为您提供一系列解决方案(将鼠标悬停在方框上):
授权
仅专利授权
科镁信拥有一个专有的阳离子脂质库(包含1000多种阳离子脂质)可供选择。我们已上市LNP制剂中应用的一些阳离子脂质为参比,在体内对这些脂质进行了严格的有效性和安全性检测。
我们将与您合作筛选出可以与您的载荷进行有效结合的最佳脂质,以获得候选药物。结构授权通常是针对"特定应用"的。
共同开发和授权
我们还可以与您的内部研发团队合作开发新型脂质和/或处方。我们的处方开发服务可满足您的以下需求:
-
提高有效性
-
实现重复给药(不含PEG的制剂)
-
组织靶向(表面修饰)
服务
合同服务
科镁信提供端到端服务模式:
-
脂质发现与定制化脂质合成
-
将载荷有效包封到LNP中
-
LNP处方优化和/或工艺开发
-
啮齿动物和非人类灵长类动物的体内检测
-
研发级或GMP级生产
-
药物开发不同阶段的项目管理
我们的科学
脂质纳米颗粒(LNP)是什么?
脂质纳米颗粒 (LNP) 是由脂质材料组成的药物递送载体,通常大小为10~200 nm。这些纳米颗粒作为载体,可促进有效载荷(如核酸)递送至体内靶组织,同时保护有效载荷以防止药物降解并增强循环中的稳定性。根据处方的不同,LNPs可以通过多种方式给药,例如静脉和肌肉给药。
可电离脂质在 LNPs 的功能和特异性中发挥重要作用。这些脂质在低pH值时,其结构中存在的氨基或胍基携带正电荷。正电荷可以将LNP制剂中的可电离脂质与其他脂质组分区分开来,并决定了各种载荷的包封和不同组织对LNPs的摄取。
LNPs在医药领域的多样化应用:
-
基因治疗:递送RNA、DNA 或基因编辑工具来调控基因表达或纠正遗传缺陷
-
疫苗开发:诱导产生针对传染病或癌症抗原的免疫反应
-
癌症治疗:将载荷递送到肿瘤部位,并转染免疫细胞使其表达信号受体以根除肿瘤
因为LNP递送核酸药物的能力及其在个性化治疗中的潜在应用,所以在改善治疗效果和患者福祉方面LNP具有巨大的前景。
我们的方法
市场的痛点:LNP的开发过程难度大耗时长,导致未优化LNP的药物递送效率低
脂质设计中无构效关系
体内和体外结果之间无相关性
缺乏针对不同有效载荷和给药途径的定制化 LNP
我们的解决方案:我们的LNP技术平台可以突破现有局限并针对不同应用开发定制化LNP
高效的脂质库开发
高通量配方和体内筛选
针对各种载荷和给药途径定制LNP
解决途径:通过体内高通量筛选得到合适的脂质
科镁信拥有自主知识产权且快速扩增新型阳离子脂质库。我们在小鼠中检测了这些脂质的效力和分布,并将其与已上市的阳离子脂质进行了比较,如ALC-0315、SM-102和 MC3。对表现最好的候选脂质进行进一步的测试,如耐受性测试和FTO分析。
>2000
脂质
48
制剂单日可体内筛查
>200
每月在体内合成和筛选新脂质
>5x
行业效率
根据您的需求,我们会在探索和筛选迭代脂质的过程中,能够找到最适合您的LNP。
经过严格的分析测试,证明我们的 LNPs质量稳定并可重复,使我们的LNP符合或高于行业标准:
-
平均分子量
-
CAD纯度> 95%
-
粒径< 100纳米
-
多分散指数(PDI)< 0.2
-
包封率> 90%
我们还专注于 LNPs 的开发过程:
除阳离子脂质外,还可从多方面对LNP进行优化;例如混合器的几何形状/混合速率、缓冲液组成和浓度、温度等。我们将工艺开发方法与高通量 LNP 制备仪器相结合,从而快速筛选出适合您的LNP。
高效益的研发使我们能为客户提供全球最具价格竞争力的解决方案。
商务合作
定制还是通用的LNP?
供您所需!
我们拥有适用于特定场景表现优异的LNPs并可进行授权:
靶组织
给药途径
有效载荷/应用
我们还有现成的拥有在特定领域优异数据的 LNPs 可用于许可,拥有特定应用的优异数据:
基因编辑 肝脏 (IV)
环状 RNA 肝脏(IV)
免疫细胞 脾脏(IV)
mRNA 疫苗 肌肉(IM)
我们还能通过高通量定制化筛选得到多个细分领域优化的阳离子脂质,以寻找满足您需求的最佳脂质:
基因编辑工具(12个阳离子脂质)
高效靶向肝脏(48个阳离子脂质)
传染病疫苗(48个阳离子脂质)
肿瘤疫苗(12个阳离子脂质)
靶向免疫细胞(12个阳离子脂质)
敬请期待更多产品的发布
为了确保您找到最合适的阳离子脂质,我们将把每月新筛选的阳离子脂质加入进细分领域筛选群里,并以您的需求增加更多细分领域筛选群。根据您的具体需求,我们还可以包含其他荷载物,如蛋白质/肽和小分子或大分子。
© 2023 科镁信(上海)生物医药科技有限公司
版权所有