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Carcell Biopharma
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专注下一代核酸药物递送

我们的使命


为每一种基于核酸的药物

定制脂质纳米颗粒(LNP)

您的载体是否能安全、可靠地将载荷递送至靶组织,且实现高效的蛋白表达?


如果不是的话,那么您的载体可能尚未针对载荷、靶点或给药途径进行优化。
在LNP领域,通常采用“一种脂质适用于所有场景”的方法。然而,这往往会产生不理想的结果。


科镁信致力于为您的应用开发量身定制的LNP配方,完全满足您的需求。从实验室到临床,我们的团队在脂质发现、处方开发和生产方面拥有丰富的行业经验和专业知识,以满足您对LNP的特定需求。

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我们的服务


用于您的核酸药物
脂质授权和LNP开发服务 

 

“时间就是金钱”在药物研发领域中尤其如此。根据您对LNP的具体需求,科镁信为您提供一系列解决方案(将鼠标悬停在方框上):

Image by Rock Staar

授权

仅专利授权

科镁信拥有一个专有的阳离子脂质库(包含1000多种阳离子脂质)可供选择。我们已上市LNP制剂中应用的一些阳离子脂质为参比,在体内对这些脂质进行了严格的有效性和安全性检测。

我们将与您合作筛选出可以与您的载荷进行有效结合的最佳脂质,以获得候选药物。结构授权通常是针对"特定应用"的。
 

共同开发和授权

我们还可以与您的内部研发团队合作开发新型脂质和/或处方。我们的处方开发服务可满足您的以下需求:

  • 提高有效性

  • 实现重复给药(不含PEG的制剂)

  • 组织靶向(表面修饰)

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服务

合同服务

科镁信提供端到端服务模式:

  • 脂质发现与定制化脂质合成

  • 将载荷有效包封到LNP中

  • LNP处方优化和/或工艺开发

  • 啮齿动物和非人类灵长类动物的体内检测

  • 研发级或GMP级生产

  • 药物开发不同阶段的项目管理
     

为什么与我们合作


我们为我们的LNP开发能力给您带来的巨大价值感到自豪最大价值

我们的科学


脂质纳米颗粒(LNP)是什么?

 

脂质纳米颗粒 (LNP) 是由脂质材料组成的药物递送载体,通常大小为10~200 nm。这些纳米颗粒作为载体,可促进有效载荷(如核酸)递送至体内靶组织,同时保护有效载荷以防止药物降解并增强循环中的稳定性。根据处方的不同,LNPs可以通过多种方式给药,例如静脉和肌肉给药。

可电离脂质在 LNPs 的功能和特异性中发挥重要作用。这些脂质在低pH值时,其结构中存在的氨基或胍基携带正电荷。正电荷可以将LNP制剂中的可电离脂质与其他脂质组分区分开来,并决定了各种载荷的包封和不同组织对LNPs的摄取。
 
LNPs在医药领域的多样化应用

  • 基因治疗:递送RNA、DNA 或基因编辑工具来调控基因表达或纠正遗传缺陷

  • 疫苗开发:诱导产生针对传染病或癌症抗原的免疫反应

  • 癌症治疗:将载荷递送到肿瘤部位,并转染免疫细胞使其表达信号受体以根除肿瘤

因为LNP递送核酸药物的能力及其在个性化治疗中的潜在应用,所以在改善治疗效果和患者福祉方面LNP具有巨大的前景。

LNP draft2p.png
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我们的方法


市场的痛点:LNP的开发过程难度大耗时长,导致未优化LNP的药物递送效率低

Ball and stick figure showing a chemical structure
In vitro versus in vivo
Various routes of administration

脂质设计中无构效关系

体内和体外结果之间无相关性

缺乏针对不同有效载荷和给药途径的定制化 LNP

我们的解决方案:我们的LNP技术平台可以突破现有局限并针对不同应用开发定制化LNP

Lipid library vault
High throughput screening
Customizing LNP solutions

高效的脂质库开发

高通量配方和体内筛选

针对各种载荷和给药途径定制LNP

解决途径:通过体内高通量筛选得到合适的脂质

 

科镁信拥有自主知识产权且快速扩增新型阳离子脂质库。我们在小鼠中检测了这些脂质的效力和分布,并将其与已上市的阳离子脂质进行了比较,如ALC-0315、SM-102和 MC3。对表现最好的候选脂质进行进一步的测试,如耐受性测试和FTO分析。

>2000

​脂质

48

制剂单日可体内筛查

Choosing and filtering the best lipid nanoparticles (LNPs) from a range of LNPs via high throughput screening in vivo

>200

每月在体内合成和筛选新脂质

>5x

行业效率

 

根据您的需求,我们会在探索和筛选迭代脂质的过程中,能够找到最适合您的LNP

经过严格的分析测试,证明我们的 LNPs质量稳定并可重复,使我们的LNP符合或高于行业标准:

  • 平均分子量

  • CAD纯度> 95%

  • 粒径< 100纳米

  • 多分散指数(PDI)< 0.2

  • 包封率> 90%

Quality control parameters for lipid nanoparticle (LNP) manufacturing
Proces Development

 

我们还专注于 LNPs 的开发过程

 

除阳离子脂质外,还可从多方面对LNP进行优化;例如混合器的几何形状/混合速率、缓冲液组成和浓度、温度等。我们将工艺开发方法与高通量 LNP 制备仪器相结合,从而快速筛选出适合您的LNP。

T-mixing of lipid nanoparticles (LNPs) by carefully titrating and introducing lipids and nucleic acids
Shanghai

 

高效益的研发使我们能为客户提供全球最具价格竞争力的解决方案

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商务合作


定制还是通用的LNP?
供您所需!

 

我们拥有适用于特定场景表现优异的LNPs并可进行授权:

靶组织

给药途径

有效载荷/应用

我们还有现成的拥有在特定领域优异数据的 LNPs 可用于许可,拥有特定应用的优异数据:

 

我们还能通过高通量定制化筛选得到多个细分领域优化的阳离子脂质,以寻找满足您需求的最佳脂质:

为了确保您找到最合适的阳离子脂质,我们将把每月新筛选的阳离子脂质加入进细分领域筛选群里,并以您的需求增加更多细分领域筛选群。根据您的具体需求,我们还可以包含其他荷载物,如蛋白质/肽和小分子或大分子。

您的核酸递送伙伴-科镁信

我们将与您密切合作达成您的递送需求。

我们会与您初步沟通以更好地了解您的需求和项目。接下来,通过材料转移协议 (MTA) 的方式启动合作。达成协议建立合作关系后,您将获得我们专有脂质授权和/或使用我们的服务。

首次联系

确定需求

评价阶段

开展合作

 

 

我们与合作伙伴紧密合作,使您的药物输送项目成为现实。

 

 

 

药物递送并不容易,但可以信任指望我们。


请随时联系我们,并就您的核酸递送需求进行讨论:

 

联系我们

感谢您提交!我们将在 3 个工作日内回复您。

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版权所有

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